Rörbehandling vid Menieres sjukdom
Syfte
At undersøge effekten af indsættelse af trommehindedræn ved Menières sygdom.
Studera design
Randomiserad, blindad, shamkontrollerad studie med 94 patienter utförd i privat praktik. privat praksis.
Setting
- Privatpraktiserende øre, næse, hals-læger i Danmark
- Skånes Universitetssygehus i Sverige.
Inklusionskriterier
- To eller flere spontane episoder af vertigo, varende mellem 20 minutter til 24 timer på de seneste 3 måneder
- Fluktuerende aurale symptomer (hørepåvirkning, tinnitus eller fyldningsfornemmelse) i det afficerede øre ved mindst et af svimmelhedsanfaldene
- Inte bättre förklaras av annan vestibulär sjukdom
Exklusions kriterier
- Tidigare trumhinnan i vuxen ålder
- Bilateral Menières sjukdom
- Annan neurotologisk störning
- Kirurgisk terapi såsom intratympanisk gentamicin eller endolymfatisk säckkirurgi
Bemærk: Alla läkemedel som en patient tar för Menières sjukdom genom inkludering fortsätter i oförändrad dos under hela studieperioden (t.ex. Beta-serc).
Outcomes
Antal yrselattacker, behov av anfallsmedicin, behandlingssvikt, subjektiv känsla av yrsel, hörselnedsättning, tinnitus och mättnadskänsla i örat.
Alle oplysninger indhentes via ugentlige spørgeskemaer, som sendes online til patienten udenom privat praksis.
Randomisering
Randomisering foretages af en person, som ikke er involveret i projektet. ØNH-lægen og den randomiseringsansvarlige vil kende interventionen. Alle andre vil være blindet.
Kontrolbesök
Kontrolbesøg efter 1, 2 og 3 måneder. Se under fanen “kontrolbesøg”.
Uppföljningstid
24 månader totalt.
Avvikelser
Om avloppet har ramlat ut vid ett kontrollbesök, så sätts ett nytt avlopp in. Detta registreras i journalen för senare användning.
Time to treatment failure
Hvis patienten ønsker at udtræde af studiet, kontaktes Casper Grønlund på caslar@regionsjaelland.dk eller på 31 14 78 83, således at vi kan registrere time to treatment failure.
Projektansvarlig
Casper Grønlund Larsen
Läkare, doktorand
Öra, näsa, halsavdelning
Sjællands Universitetssjukhus
Lykkebækvej 1, 4600 Køge
Swedish 
Danish